نقدی بر جایگاه دولت در صنعت داروسازی

از آنجا که این شرایط منجر به شکست بازار می‌شود، مدل بازار آزاد پاسخگوی شرایط این بازار نیست و لذا همین مساله توجیهی برای حضور دولت به‌عنوان ناظر در این بخش است. در نتیجه در اکثر کشورها بازار سلامت یکی از ضابطه‌‌مندترین بازارها است که دولت حضور پررنگ‌تری در آن دارد. بازار دارو یکی از بخش‌های بسیار مهم نظام سلامت هر کشور است که دارای بیشترین نظارت‌ها است. برای مثال سازمان غذا و داروی آمریکا یا آژانس دارویی اروپا دو نهاد بین‌المللی بسیار شناخته شده هستند که به تدوین مقررات مرتبط با داروها و نظارت بر عملکرد شرکت‌های داروسازی بزرگ دنیا می‌پردازند. در تمامی کشورها نیز یک نهاد نظارتی دارویی وظیفه تنظیم مقررات و اجرای آنها را بر عهده دارد که در کشور ما این وظیفه بر عهده سازمان غذا و دارو است. به‌صورت کلی وظیفه یک نهاد ناظر دارویی حفاظت از سلامت عمومی جامعه از طریق احراز اطمینان از اثربخشی، ایمنی و کیفیت محصولات دارویی شیمیایی، بیولوژیک و گیاهی اعم از تولیدی و وارداتی است. در واقع این نهاد با تعیین و ابلاغ استانداردها، ضوابط و مقررات و تعامل با فعالان بازار برای حسن اجرای این اصول باید این اطمینان را برای بیماران ایجاد کند که داروهای موجود در بازار دارویی کشور دارای اثربخشی، ایمنی و کیفیت قابل‌قبول برای مصرف است.